§ 109a AMG – Rechtsprechung (133 Entscheidungen)

VG Köln Urteil 03.09.2024 zitiert von 2

300 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Urteil 18.07.2022 zitiert von 2

Der Kläger begehrt, ihm als "Chroniker" Beihilfe im Wege einer Härtefallregelung für das Jahr 2014 zu …

Verwaltungsrecht Abgeändert

VG Köln Urteil 27.11.2018 zitiert von 1

Die Klägerin ist Inhaberin eines Registrierungsbescheides vom 25.06.2012 für das von ihr in den Verkehr …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 27.11.2018 zitiert von 1

Die Klägerin ist Inhaberin eines Registrierungsbescheides vom 25.06.2012 für das von ihr in den Verkehr …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 22.08.2017 zitiert von 5

Die Klägerin wendet sich gegen die Einstufung eines Präparats als zulassungspflichtiges Arzneimittel

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 22.08.2017 zitiert von 5

Die Klägerin wendet sich gegen die Einstufung eines Präparats als zulassungspflichtiges Arzneimittel

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 30.06.2015

Die Klägerin beantragte am 23.12.2008 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 11.11.2014

Die Klage richtet sich gegen die Auflage F4 im Registrierungsbescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 11.11.2014

Die Klage richtet sich gegen die Auflage F3 im Registrierungsbescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 17.12.2013 zitiert von 1

Die Klägerin vertreibt als pharmazeutische Unternehmerin das homöopathische Arzneimittel T.

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 30.04.2013

Die Firma E. S. T. GmbH/P. beantragte am 22.12.2008 beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 28.08.2012 zitiert von 1

Aus den im Zulassungsverfahren dargelegten Gründen ergeben sich keine ernstlichen Zweifel an der Richtigkeit …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

VG Köln Urteil 08.11.2011 zitiert von 27

Die Klägerin bringt das apothekenpflichtige Produkt "W. (r)O. " in Deutschland in den Verkehr

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 04.03.2011 zitiert von 1

Der Zulassungsgrund nach § 124 Abs. 2 Nr. 1 VwGO, der gemäß § 124a Abs. 5 Satz 2 VwGO nur im Rahmen der …

Verwaltungsrecht

LG Köln Urteil 03.02.2011

Der Kläger ist ein gerichtsbekannter eingetragener Verein, zu dessen satzungsmäßigen Aufgaben die Wahrung der …

Gewerblicher Rechtsschutz

VGH Baden-Württemberg Urteil 08.12.2010 zitiert von 5

Der Rechtsstreit betrifft die Frage, ob der von der Klägerin hergestellte und apothekenexklusiv vertriebene …

Verwaltungsrecht Aufgehoben

OVG NRW Beschluss 26.11.2010 zitiert von 3

Der geltend gemachte Zulassungsgrund des § 124 Abs. 2 Nr. 1 VwGO, der gemäß § 124a Abs. 5 Satz 2 VwGO nur im …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

OVG NRW Beschluss 27.10.2010 zitiert von 1

Der allein geltend gemachte Zulassungsgrund nach § 124 Abs. 2 Nr. 1 VwGO, der gemäß § 124a Abs. 5 Satz 2 VwGO …

Verwaltungsrecht

OVG NRW Beschluss 27.10.2010

Zulassung von homöopathischem Arzneimittel nach Traditionsnachweis

Traditionsnachweis · Arzneimittelrecht · § 109a AMG · Zulassungsverfahren · Verwaltungsrecht

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

BVerwG 3. Senat Beschluss 01.06.2010 zitiert von 7

Grundsatzrevision bei auslaufendem Recht

Anforderungen an den Traditionsnachweis zur …

Verwaltungsrecht

VG Köln Urteil 23.02.2010

Am 20. Juni 1978 zeigte die Klägerin das Arzneimittel I. mit den Anwendungsgebieten "Bei einem vom Arzt als …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 18.01.2010

Die Klägerin begehrt die Verlängerung der Zulassung (Nachzulassung) für das seit dem 01.10.1990 in das …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Urteil 25.11.2009 zitiert von 5

Einrichtung einer Listenposition für die im Arzneimittel "ABC Rheuma Bad" enthaltende Stoffkombination in der …

Verwaltungsrecht Abgeändert

OVG NRW Beschluss 08.06.2009

Es bestehen keine ernstlichen Zweifel an der Richtigkeit der erstinstanzlichen Entscheidung (§ 124 Abs. 2 Nr. …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

OLG Köln Urteil 08.05.2009 zitiert von 1

Die Klägerin, die mit dem Generikum "J. s." ein zur symptomatischen Behandlung hirnorganisch bedingter …

Gewerblicher Rechtsschutz Abgeändert

VG Köln Urteil 21.04.2009 zitiert von 1

Am 22.06.1978 zeigte die Klägerin das streitgegenständliche homöopathische Arzneimittel mit 12 wirksamen …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 21.04.2009 zitiert von 4

Am 22.06.1978 zeigte die Klägerin das streitgegenständliche homöopathische Arzneimittel mit 12 wirksamen …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 30.03.2009

Mit Bescheid vom 5. Juli 2007 erteilte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) der …

Verwaltungsrecht

OVG NRW Beschluss 12.03.2009 zitiert von 3

Die von der Klägerin genannten Zulassungsgründe, die gemäß § 124a Abs. 5 Satz 2 VwGO nur im Rahmen der …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

OVG NRW 13. Senat Urteil 11.02.2009

Die Klägerin ist Inhaberin der arzneimittelrechtlichen Zulassung für das apothekenpflichtige …

Verwaltungsrecht Aufgehoben

OVG NRW Urteil 11.02.2009 zitiert von 2

Die Beteiligten streiten um eine Auflage im Zusammenhang mit der Nachzulassung des freiverkäuflichen …

Verwaltungsrecht Abgeändert

OVG NRW Urteil 11.02.2009 zitiert von 13

Die Beteiligten streiten um Auflagen im Zusammenhang mit der Nachzulassung des freiverkäuflichen …

Verwaltungsrecht Aufgehoben

OVG NRW Urteil 11.02.2009 zitiert von 4

Die Beteiligten streiten um eine Auflage im Zusammenhang mit der Nachzulassung des freiverkäuflichen …

Verwaltungsrecht Abgeändert

OVG NRW Urteil 11.02.2009 zitiert von 4

Die Beteiligten streiten um Auflagen im Zusammenhang mit der Nachzulassung des freiverkäuflichen …

Verwaltungsrecht Abgeändert

VG Köln Urteil 26.01.2009 zitiert von 5

Die Firma F. B. GmbH/T. zeigte am 14. März 1978 gemäß Art. 3 § 7 Abs. 2 Satz 1 des Gesetzes zur Neuordnung …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 12.12.2008 zitiert von 2

Die von der Klägerin genannten Zulassungsgründe, die gemäß § 124a Abs. 5 Satz 2 VwGO nur im Rahmen der …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

VG Köln Urteil 10.12.2008

T a t b e s t a n d Die Beteiligten streiten um die Nachzulassung des Fertigarzneimittels „C. „

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 27.11.2008 zitiert von 4

Die Klägerin macht ernstliche Zweifel an der Richtigkeit des Urteils (§ 124 Abs. 2 Nr. 1 VwGO) geltend und …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

LG Köln Urteil 27.11.2008 zitiert von 1

Die Klägerin stellt her und vertreibt Arzneimittel mit dem gleichen Wirkstoff und in bioäquivalenter Qualität …

Zivilrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 26.11.2008 zitiert von 1

Die Klägerin begehrt die Verlängerung der fiktiven Zulassung (Nachzulassung) für das Arzneimittel C. …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 13.11.2008 zitiert von 2

Es bestehen keine ernstlichen Zweifel an der Richtigkeit der erstinstanzlichen Entscheidung (§ 124 Abs. 2 Nr. …

Verwaltungsrecht Antrag zurückgewiesen

VG Köln Urteil 17.10.2008 zitiert von 1

Die Klägerin ist Inhaberin des in der Nachzulassung befindlichen Arzneimittels T. O. N mit dem arzneilich …

Verwaltungsrecht

VG Köln Urteil 17.10.2008 zitiert von 1

Die Klägerin ist Inhaberin des in der Nachzulassung befindlichen Arzneimittels T. O. N mit dem arzneilich …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 04.09.2008 zitiert von 5

Unter Berücksichtigung der Urteilsgründe macht die Klägerin im Zulassungsantrag geltend, der Austausch des …

Verwaltungsrecht

OVG NRW Beschluss 27.08.2008 zitiert von 29

Die Beteiligten streiten um die Nachzulassung des Arzneimittels "O. Johanniskraut"

Verwaltungsrecht Berufung zurückgewiesen

VG Köln Urteil 25.07.2008

Die Klägerin begehrt die Verlängerung der Zulassung für das homöopathische Arzneimittel S. I. Tabletten mit …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

VG Köln Urteil 11.06.2008 zitiert von 8

Die Klägerin zeigte am 13. Juni 1978 gemäß Art. 3 § 7 Abs. 2 Satz 1 des Gesetzes zur Neuordnung des …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen

OVG NRW Beschluss 21.05.2008 zitiert von 10

Im Zentrum der Darlegungen der Klägerin stehen Ausführungen zur grundsätzlichen Bedeutung der Sache (vgl. § …

Verwaltungsrecht Rechtsmittel zurückgewiesen

OVG NRW Urteil 29.04.2008

Am 18. Mai 1978 zeigte die Klägerin dem Bundesgesundheitsamt gemäß Art. 3 § 7 Abs. 2 Satz 1 des Gesetzes zur …

Verwaltungsrecht Berufung zurückgewiesen

VG Köln Urteil 18.04.2008 zitiert von 4

Im Juni 1978 zeigte die Klägerin das im Verkehr befindliche Arzneimittel T. , Tropfen, beim damaligen …

Verwaltungsrecht Klage abgewiesen